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6個月至5歲兒童施打莫德納通過了!不良反應、施打劑量一次看

6個月至5歲兒童可以施打莫德納疫苗了!臨床試驗不良反應:躁動、哭鬧、嗜睡、食慾不振等,但無心肌炎等死亡案例。

    許多爸媽都擔心小小孩沒有疫苗保護,再加上幼兒重症案更讓人焦慮。

    日前美國食品藥物管理局(FDA)專家顧問小組最新投票,表決通過6個月至5歲嬰幼兒可接種輝瑞BNT或莫德納的幼兒疫苗。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞就在疫情記者會表示:台灣很快會有。

    而衛生福利部食品藥物管理署今天召開專家會議,審查6個月至5歲兒童的莫德納疫苗緊急使用授權(EUA)。晚間公布通過!

羅一鈞
(今晚間6個月至5歲兒童的莫德納疫苗緊急使用授權通過。)

    食藥署說明,根據莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的第2/3期臨床試驗結果,兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組。至於安全性資料方面,跟其他年齡組別相比,則沒有發現新的安全性疑慮。
    食藥署指出,這是經過整體評估有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求的結果。

施打劑量0.25ml

    與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的基礎接種,施打2劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天。

    在6個月至5歲兒童的臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,而值得爸媽注意的是,接種第2劑後不良反應的發生率通常高於第1劑。

嬰兒莫德納 疫苗
(台灣後續接種時程待疾管署ACIP會議討論,近日公布。)

不良反應:躁動、哭鬧、食慾不振、發燒...

    至於爸媽們最擔心的不良反應,則為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等。目前臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。

    美國最快下周開打,而台灣後續接種時程待疾管署ACIP會議討論。

    小小孩尚無法表達自己的狀況,爸媽一定會審慎評估,但更擔心孩子重症。食藥署表示,未來將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,努力保護孩子接種疫苗安全。

兒科問題|兒科醫師

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