幼兒救命藥突然爆短缺，至少700名寶寶陷入危機。衛福部食藥署：已有其他業者協助專案申請進口

     嬰兒時期感染呼吸道融合病毒（RSV），會併發細支氣管炎，造成類似氣喘的症狀，而早產兒感染病毒，通常會更嚴重。因此，目前健保給付出生年齡30週以下，或診斷有慢性肺疾病的早產兒。一旦感染RSV，出現肺炎、呼吸衰竭，甚至死亡等急性症狀的風險偏高，即使痊癒，也可能出現過敏、氣喘等慢性疾病。

     目前僅有1種單株抗體，可供預防性投藥，每年約1.7萬需求，本月突發缺藥危機，恐有致少700名幼兒將面臨感染威脅。食藥署藥品組科長楊博文表示，「Palivizumab注射劑型」是預防RSV感染的不可替代用藥，這次廠商突然在11月初告知，該藥因國外供應鏈問題，將出現缺藥情形到明年1月中旬，而台灣庫存僅能撐到12月底。

食藥署協助專案申請，補充藥品端缺

     對此衛福部食藥署表示，所幸已有其他業者協助專案申請進口，食藥署將於2到3天內完成審查，希望可補足缺口。根據健保署統計，此藥每年約有1.7萬劑使用量，每名幼兒須打1劑，平均每月約1400施打，若從12月底缺貨到明年1月中旬，恐有至少700名幼兒面臨RSV重症感染風險，因此食藥署收到缺藥通知後，便緊急徵求有意願供應廠商協助。

     楊博文表示，伸援廠商擬從其他國家進口不同包裝規格，但國內沒藥證，需採專案進口，而食藥署近日已收到該廠商專案進口申請，將在2到3日內審核完畢，希望盡快補足藥品缺口。

     目前「Palivizumab注射劑型」尚未被納入必要藥品清單，食藥署基於國內需要，已經考慮明年納入必要藥品清單中。根據《藥事法》第27-2條規定，將來持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證的藥商，未能於藥品短缺前6個月通報，屬情節重大或再次違反者，得處6萬到30萬元罰鍰。

2歲以下幼兒感染RSV．容易引發重症

     臨床顯示，5歲幼兒以下如果感染人類呼吸道融合病毒，約一成引發重症，1％可能死亡，死亡率高於流感。2歲以下幼兒一旦感染，引發重症及死亡率風險更高。

     國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員周彥宏說周彥宏指出，呼吸道融合病毒的棘手之處，在於其病程進展相當快速，只需2～3天的時間，便可能從發燒的症狀發展為嚴重的呼吸窘迫，進而演變成肺炎或支氣管炎。

     棘手的是，一旦感染呼吸道融合病毒，並無藥物可用，想要預防，可以使用對抗F蛋白質的單株抗體（Palivizumab），但固定每個月服用一次，藥價昂貴，且需持續用藥，負擔沈重。

重組腺病毒疫苗即將進入臨床試驗階段

     歷經多年研究，周彥宏研究員研究團隊利用黏膜性載體發展帶有F蛋白質的重組腺病毒疫苗，能夠有效抑制感染肺部組織細胞的呼吸道融合病毒量，進而降低肺部組織細胞發炎及體重減輕等症狀。周彥宏研究員指出，小鼠實驗顯示，重組腺病毒疫苗可以激發人類呼吸道融合病毒特異性之Th1細胞性免疫反應的活化及中和性抗體的形成，有效降低肺部組織細胞的病毒量。

     該研究將於今年年底進入臨床試驗，周彥宏研究員預估，未來將可順利研發人類呼吸道融合病毒疫苗，15歲以下小孩及65歲以上的老人均為預防接種對象，嬰幼兒接種後，就能避免感染病毒，或引發重症。
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