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兒童疫苗緊急授權通過!施打劑量、間隔天數、是否混打,有無不良反應?一次看

兒童疫苗今4/17授權通過!哪個廠牌?施打劑量?間隔天數?會否有不良反應?衛福部與食藥署今公開說明。

    昨日國內出現首例2歲幼童重症案例,讓爸媽們非常焦慮!上周曾陳時中表示,國小學童將會優先採用莫德納,但最後還是必須依照專家會議決議。結果將經專家審查後再公布。

    而指揮中心今(4/17) 召開專家會議審查緊急使用授權(EUA),正式公布莫德納已經審核通過!BNT資料還在審視,下週開ACIP專家會議,看專業意見是否讓兒童開始接種疫苗。

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兒童疫苗
(衛福部今4/17核准6-11歲莫德納兒童疫苗)

兒童疫苗施打劑量及間隔天數

    同時食藥署也公布兒童施打疫苗的劑量及間隔天數。與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。

是否混打?

     至於為何是6~11歲,而非國外注射兒童疫苗年齡的5~11歲?陳時中表示:因為莫德納的臨床研究資料是6~11歲,而BNT才是5~11歲。因此台灣兒童接種疫苗指引目前定調為6~11歲的兒童。
    而對於有專家建議混打:「兒童應該第1劑施打mRNA疫苗,第2劑施打次蛋白疫苗以避免心肌炎,可以有效避免心肌炎發生的機率。」陳時中則回應,會再跟專家進行討論「混打」議題討論。


(兒童疫苗會否有不同反應?食藥署認為兒童發燒比例較成年組略高。)

兒童會否有不良反應?發燒比例?

      食藥署說明,施打後的兒童最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,目前尚未偵測到新的重大安全疑慮。

      經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。

      至於安全性,兒童組發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

陳時中鬆口規劃成人第4劑疫苗

      如今成人新冠疫苗已經施打到第三劑,有國外專家認為,目前並沒有群體免疫的觀念,所以只能不斷接種疫苗來獲得保護力。
      然而台灣第三劑疫苗預估在6月就會開始失效,因此不少人也關心,國內是否合適開放第四劑新冠疫苗施打。陳時中則透露,4/20下午會開會討論。

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