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國產新冠疫苗來囉!高端通過EUA,預期8月可少量供應,提供民眾多一種選擇

高端疫苗取得食藥署「緊急使用授權」(EUA),預期8月可少量供應。因應疫情趨緩,三級警戒降到二級的可能性很大,但降級不是解封,仍需要大家保持高度警戒。


 指揮中心下午宣布,高端疫苗昨天取得食藥署「緊急使用授權」(EUA),該場專家審查會議共有21名專家出席,主席不參與投票,18人同意、1人補件再議,1人不同意。指揮官陳時中表示,目前高端產能還不高,預期8月可少量供應。

 該場會議過程沒有全程錄影,陳時中表示,如果直播或是錄影,將會剝奪委員的話語權,可能導致不好的情況。食藥署長吳秀梅表示,尊重專家的意見,所以並未錄影。      

 

高端疫苗中和抗體效價不劣於AZ.適用20歲以上成人

 吳秀梅表示,在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。適用於20歲以上成人,兩劑須間隔28天。專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。〈推薦閱讀:莫德納、輝瑞、AZ疫苗...5大新冠疫苗從保護力到副作用,一表讓你看懂!

 指揮中心下午宣布此事,不過,高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩早上參加廣播節目時表示,「知道所有數據的人,會願意讓長輩和慢性病家人等國產疫苗,是有信心的。」   

 連加恩表示,通過EUA兩大條件是符合安全性、抗體校價不劣於AZ,他有信心說,打過高端疫苗者自行檢驗、耳相傳的抗體濃度不劣於AZ,但為了增加全民接種意願,「可能不方便講。」

 第三輪公費疫苗預約平台開放18歲以上民眾登記,今天中午12時截止,陳時中表示,共有887萬人登記,其中495萬人勾選AZ疫苗。明天起,170萬人(1973年12月31日前)將收到簡訊,完成預約後,將可在7月23至29日接種AZ疫苗。〈推薦閱讀:疫苗怎麼打?台大學者呼籲:同島一命先打一劑

  

疫情趨緩.將逐步放寬警戒措施

 在疫情方面,今新增15例本土個案、1例死亡案例,疫情明顯趨緩,陳時中說,三級警戒降到二級可能性很大,可能採緩坡式降級,「降級不是解封」,逐步放寬警戒措施,採穩健式開放,循序漸進、規劃妥當,一步一步地往下走。  

 陳時中表示,不少國家一放鬆防疫標準,疫情就回升,因此,台灣只要有任何疫情爆發可能性,就會重新緊縮,「現在還不到解封的時刻。」〈 推薦閱讀:每個國家都有黑數怎麼解封?醫師呼籲:民眾應該把「篩檢」當生活

 新增15例本土病例中,8男、7女,年齡介於未滿5歲至80 多歲,發病日介於6月14日至7月17日。個案分布上,以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、台北市1例;其中9例為已知感染源,餘6例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。

 新增1例死亡個案(案13852)為80多歲男性,有慢性病,因有其他確診者接觸史,6月17日安排採檢,採檢時無症狀,檢驗結果為陽性,同日收治住院,6月18日確診,7月9日解除隔離,7月17日因其他原因死亡。