【即時新聞】公費流感疫苗又出包! 這次內有黑色懸浮物

公費流感疫苗再度出包,衛福部食品藥物管理署日前封緘檢驗43.9萬支賽諾菲成人劑型流感疫苗,抽驗其中2萬支疫苗,卻發現4支疫苗內有黑色懸浮物,全數疫苗退運,但也造成今年度公費疫苗短缺。



疾病管制署統計,截至11月22日,今年600萬劑流感疫苗施打412萬劑,其中校園施打100萬劑,整體來說,已具有相當防護力,但還是建議符合公費接種資格者盡快施打。

上一批出包的賽諾菲成人劑型流感疫苗為27.5萬劑,原因為疫苗顏色並非透明,而是深咖啡色,護理師於施打時,意外發現疫苗異常,該批疫苗已經封存。 (推薦文章:單支公費流感疫苗顏色異常,同批號19萬支暫緩施打

對於疫苗顏色異常,經過1個多月檢驗,賽諾菲藥廠解釋「針筒橡膠塞經重複高溫加熱,產生碳化的橡膠及硫酸鹽,以致疫苗藥液接觸後污染變色,屬於單一事件」。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽指出,這次出問題的流感疫苗與上次出包的疫苗為不同批號,每一批流感疫苗進入台灣之前,都必須先接受食藥署封緘檢驗,檢查疫苗保存溫度及外觀完整性,並取樣確認有無受到污染後,才可分配給各醫療院所。



這批賽諾菲成人劑型流感疫苗總共43.9萬支,食藥署抽驗其中2萬支疫苗,意外發現其中4支疫苗竟有黑色懸浮物,2支異常疫苗已交由賽諾菲送回原廠檢驗,另2支則由食藥署留存。

賽諾菲藥廠今(26日)天下午發出聲明,這批出現懸浮顆粒的問題疫苗已於上周末前寄送回法國總公司,並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告,以盡快釐清疫苗出現懸浮顆粒的原因。 (推薦文章:公費流感疫苗國光幼兒劑型出包,疫苗內出現透明異物

賽諾菲藥廠強調,該公司向來重視產品安全及品質,包括定期針對廠房設施及製造程序進行嚴格品質檢查及把關,務必要求產品符合國際及當地最高安全標準,並積極與相關主管機構及部門合作,盡速釐清。

賽諾菲上一批顏色異常流感疫苗約27.5萬劑,該公司同意供貨24.3萬劑流感疫苗替換,但預計明年1月後才能供貨。疾管署表示,由於公費疫苗缺貨,已請賽諾菲公司儘速供應其他檢驗合格的新批號疫苗,否則將沒收該批疫苗未交貨部分的履約保證金。

文/《媽媽寶寶》編輯部
採訪諮詢/ 衛福部食品藥物管理署研究檢驗組簡任技正王博譽

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